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        7. 醫療器械公司轉讓、收購流程
          8. 








    	










        8. 研究用器械的知情同意豁免—申請
          9. 








    	










        9. 對照的方法
          10. 








    	










        10. 安全性和有效性的認定原則
          11. 








    	










        11. 關于人體試驗的臨床研究和臨床調查
          12. 








    	










        12. 安全性認定
          13. 








    	










        13. 醫療器械臨床試驗要素參考表
          14. 








    	










        14. 臨床試驗開展前需要廠家準備的資料
          15. 








    	










        15. 對臨床試驗例數的要求
          16. 








    	










        16. 臨床試驗的范圍
          17. 








    	










        17. 醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定
          18. 








    	










        18. 醫療器械臨床試驗提供的資料
          19. 








    	





               
          

               

          


          

	
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